最終更新日：2016年3月15日
クリニカルリサーチセンター 治験管理室の概要
クリニカルリサーチセンター 治験管理室では、「治験」（医薬品の開発のための臨床試験）が当院で適正かつ円滑に実施できるよう支援しています。すべての治験は、GCP｢医薬品の臨床試験の実施の基準｣ と呼ばれるルールを守って行うように、薬事法という法律で定められています。このルールには、治験で薬の有効性や副作用などの情報を集めるために守るべき事項と、治験を進める際にご協力いただいた方の人権を守るための事項が定められています。治験では、参加していただく方の負担が大きくなりすぎたり、プライバシーが侵害されたりすることがないように、このルールに従って十分に配慮しています。
当院では、当院の治験・受託研究審査委員会の承認を得て実施し、患者さんから自由意思による同意を得て参加していただいています。さらに、治験担当医師と一緒に治験コーディネーターが、治験に参加していただく方を担当いたします。